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技術(shù)改進(jìn)一直以來，都是制藥行業(yè)里面的核心。無論從藥理研發(fā)，到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管控的進(jìn)步，都是踏著技術(shù)改進(jìn)的一個(gè)個(gè)腳印。

無菌環(huán)境控制是實(shí)現(xiàn)無菌藥品生產(chǎn)過程控制的可控可管理的可靠方法，一直以來都被廣泛使用。但其中實(shí)現(xiàn)環(huán)境微生物殺滅的手段，一直進(jìn)行著改進(jìn)。從一開始的人員手工消毒，到物理照射殺滅，或后期的化學(xué)氣體熏蒸的轉(zhuǎn)變，也慢慢使得潔凈環(huán)境更加穩(wěn)定受控?？紤]到無毒與環(huán)保的需要，過氧化氫氣體消毒技術(shù)得以慢慢取代原有的其他化學(xué)熏蒸方式，變?yōu)橛行抑髁鞯闹扑帨缇绞?。?jù)報(bào)道，氣體狀態(tài)的過氧化氫可以達(dá)到液體過氧化氫滅菌效力的4倍以上，其游離的氫氧基離子有效進(jìn)攻微生物的脂類、蛋白質(zhì)及遺傳物質(zhì)，因此可廣譜殺滅真菌、細(xì)菌、病毒及 芽孢。

早期使用氣化過氧化氫技術(shù)，主要是使用35%過氧化氫溶液，以加熱閃蒸為主流的汽化方式，完成過氧化氫從液體轉(zhuǎn)換成氣態(tài)，后發(fā)現(xiàn)這樣的做法帶來過氧化氫氣體溫度較高，容易出現(xiàn)冷凝附著，長時(shí)間的過氧化氫接觸下，生產(chǎn)車間中出現(xiàn)被腐蝕現(xiàn)象，而且過氧化氫氣體由于有粘滯效應(yīng)，難以充分?jǐn)U散。過氧化氫滅菌被限制在單一房間，近距離擴(kuò)散，或需要增加促進(jìn)氣體交換、空氣流動的設(shè)備。

眾所周知，大部分的制藥車間均不是一個(gè)單一空間，而是按照功能、工藝流程分割成一個(gè)又一個(gè)的獨(dú)立空間，其間有連通但也有一定的間距，使用過氧化氫滅局時(shí)也不大可能為每個(gè)房間設(shè)置發(fā)生設(shè)備，因此過氧化氫氣體滅菌沒有在這行業(yè)一下子鋪開。

后期的技術(shù)從幾方面改善過氧化氫的滅菌方式：

◆ 1.以復(fù)配配方，將過氧化氫滅菌劑濃度大大降低至5%以下。

◆ 2.干霧式擴(kuò)散方式，一舉解決了高溫氣態(tài)、氣態(tài)擴(kuò)散困難的問題，并且無冷凝的過氧化氫，能在滅菌結(jié)束后短時(shí)間內(nèi)迅速排走，避免了長時(shí)間的接觸。

◆ 3.精確用量，確保滅菌效果的同時(shí)，避免過量使用導(dǎo)致過飽和凝結(jié)物體表面產(chǎn)生腐蝕的風(fēng)險(xiǎn)。

→ 該技術(shù)對過氧化氫氣態(tài)滅菌技術(shù)的突破，主要在于使用了干霧作為過氧化氫溶液擴(kuò)散的主要形態(tài)，因此被稱為干霧式過氧化氫技術(shù)。

廣州東弘推出了潔凈空間滅菌產(chǎn)品系列：DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)。將干霧式過氧化氫的滅菌工藝與制藥設(shè)備制作工藝結(jié)合，生產(chǎn)出符合制藥行業(yè)使用的高效滅菌設(shè)備，為企業(yè)升級滅菌工藝提供了一個(gè)新選擇。

→ 廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動力，將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴，并以極高速度分散至待滅菌空間的空氣中，微滴以布朗運(yùn)動的方式進(jìn)一步彌散，實(shí)現(xiàn)對空間 100%的全覆蓋，不留任何消毒死角，從而達(dá)到很好的滅菌效果。可替代現(xiàn)有的甲醛、臭氧、VHP(汽化過氧化氫)等滅菌方法。

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