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培養(yǎng)基適用性檢查

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2015版中國(guó)藥典第四部通則9203中關(guān)于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制有一段話“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定試驗(yàn)用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制程序,確保所用培養(yǎng)基質(zhì)量符合相關(guān)檢查的需要。”那么培養(yǎng)基的質(zhì)量主要通過(guò)什么方式進(jìn)行驗(yàn)收的呢?——培養(yǎng)基適應(yīng)性(促生長(zhǎng))試驗(yàn)。

培養(yǎng)基適應(yīng)性試驗(yàn)的定義:是通過(guò)新進(jìn)培養(yǎng)基與合格培養(yǎng)基的比較,以菌落的生長(zhǎng)狀態(tài)或特征數(shù)量客觀評(píng)價(jià)新進(jìn)培養(yǎng)基是否符合使用要求。

培養(yǎng)基適應(yīng)性操作大致如下:

1、取相應(yīng)陽(yáng)性菌落復(fù)蘇培養(yǎng)后稀釋成含菌量在100CFU以下待用,制備用菌懸液不可放置太久,應(yīng)盡快使用。

2、按照標(biāo)準(zhǔn)或說(shuō)明書(shū)溶解制備待測(cè)培養(yǎng)基并設(shè)置對(duì)照組,陰性對(duì)照等。(商業(yè)化的培養(yǎng)基干粉,溶解、滅菌和培養(yǎng)條件等應(yīng)嚴(yán)格按照廠家提供的使用說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行操作。)

3、將陽(yáng)性菌落均勻地涂布在瓊脂平板上或直接傾倒于培養(yǎng)基混勻并標(biāo)記,對(duì)照組參照相同方法。根據(jù)不同的陽(yáng)性菌特性,涂布或劃線時(shí)應(yīng)輕柔均勻接種至瓊脂培養(yǎng)基表面。(液體培養(yǎng)基直接接種至溶液中,應(yīng)垂直避免菌落貼在試管壁上)

4、將已接中好的培養(yǎng)基放置在對(duì)應(yīng)條件下進(jìn)行培養(yǎng)。(培養(yǎng)箱的溫濕度應(yīng)符合對(duì)應(yīng)菌種要求)。

5、菌落計(jì)數(shù)結(jié)果(平均數(shù)):待測(cè)組/對(duì)照組=0.5-2.0;菌落形態(tài)大小與對(duì)照培養(yǎng)基一致。(被檢測(cè)液體培養(yǎng)基管與對(duì)照培養(yǎng)基管比較,試驗(yàn)菌應(yīng)生長(zhǎng)良好。)

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