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產(chǎn)品簡介

旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求，儀邁團隊設(shè)計了“FD”型號的專用旋光儀。

 

 

完全符合質(zhì)量管理要求：

» 用戶管理

   二級管理，不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任，各司其職。

   每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，具有唯一性。

   每個用戶ID擁有自己的電子簽名，對數(shù)據(jù)進行確認，防止假冒。

» 數(shù)據(jù)溯源

   審計追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

   儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實有效，防止被篡改。

   文件以PDF格式導(dǎo)出。

　

FD-V1基本型軟件功能:

InsMark FD軟件功能			FD-V1基本型
21CFR Part11 電子記錄電子簽名	用戶管理	用戶數(shù)量	10
		用戶登錄密碼保護	有
		用戶分級和權(quán)限設(shè)定	2級權(quán)限
		修改日期時間的權(quán)限規(guī)定	有
	電子簽名 電子記錄 數(shù)據(jù)溯源	電子簽名	有
		密碼策略，定期提醒修改	有
		測量方法存儲	20個（旋光儀）
		最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫	1000組
		廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫	250組
		廢棄的方法數(shù)據(jù)庫	100組
		審計追蹤	10000組
	數(shù)據(jù)安全	傳輸軟件注冊，授權(quán)	有
		多種文件格式導(dǎo)出	PDF
21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名）			無
靈活使用的Easy mode			無

 

IP-digi300/1FD-V1數(shù)字旋光儀

特點：

1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）

7.儀器級別0.01級（有中華人民共和國制造計量器具許可證）

 

技術(shù)參數(shù)：

測量范圍：OR °  ±90°

                  °Z     ±259 °Z 

分辨率：OR °   0.001°

               °Z      0.003 °Z

準(zhǔn)確度：OR °    ±0.01°

                °Z      ±0.03 °Z

重復(fù)性：OR °  0.002° 

                °Z    0.006 °Z 

測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義

可測透過率低達：0.1%

可用波長：標(biāo)配589.44 nm

偏振器：進口偏振片

溫度控制方式： --

溫度控制范圍： --

溫控準(zhǔn)確度：--

溫度測量范圍：0 - 100℃

溫度測量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上

樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口：U盤讀寫口，RS232

儀器等級：0.01級

電源：220V±22V,50Hz±1 Hz

 

配置：200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
           100mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1

           溫度傳感器X 1

           軟件包x 1

其它：可定制各種石英管

 

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IP-digi300/2FD-V1數(shù)字旋光儀

特點：

1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）

7.儀器級別0.01級（有中華人民共和國制造計量器具許可證）

 

 

技術(shù)參數(shù)：

 

測量范圍：OR °  ±90°

                  °Z     ±259 °Z 

分辨率：OR °   0.001°

               °Z      0.001 °Z

準(zhǔn)確度：OR °    ±0.01°

                °Z      ±0.03 °Z

重復(fù)性：OR °  0.002° 

                °Z    0.006 °Z 

測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義

可測透過率低達：0.1%

可用波長：標(biāo)配589.44 nm

偏振器：進口偏振片

溫度控制方式： 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍： 10 - 50℃

溫控準(zhǔn)確度：±0.2℃

溫度測量范圍：0 - 100℃

溫度測量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上

樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口：U盤讀寫口，RS232

儀器等級：0.01級

電源：220V±22V,50Hz±1 Hz

 

配置：200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
           100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

           溫度傳感器X 1

           軟件包x 1

其它：可定制各種石英管

 

IP-digi300/3+FD-V1數(shù)字旋光儀

特點：

 

1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）

7.儀器級別0.01級（有中華人民共和國制造計量器具許可證）

 

 

技術(shù)參數(shù)：

 

測量范圍：OR °  ±90°

                  °Z     ±259 °Z 

分辨率：OR °   0.001°

               °Z      0.001 °Z

準(zhǔn)確度：OR °    ±0.006°

                °Z      ±0.02 °Z

重復(fù)性：OR °  0.002° 

                °Z    0.006 °Z 

測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義

可測透過率低達：0.1%

可用波長：標(biāo)配589.44 nm

偏振器：進口偏振片

溫度控制方式： 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍： 10 - 50℃

溫控準(zhǔn)確度：±0.2℃

溫度測量范圍：0 - 100℃

溫度測量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上

樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口：U盤讀寫口，RS232

儀器等級：0.01級

電源：220V±22V,50Hz±1 Hz

 

配置：200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
           200mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

           溫度傳感器X 1

           軟件包x 1

其它：可定制各種石英管