完全符合質(zhì)量管理要求:
» 用戶管理
不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其
職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有唯一性。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止假
冒。
» 數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求
» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實
有效,防止被篡改,文件以PDF格式導(dǎo)出。
21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習(xí)慣。
靈活使用的Easy mode測量模式。
FD-V2中國專用型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 |
FD-V2中國專用型 |
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21CFR Part11 |
用戶管理 |
用戶數(shù)量 |
10 |
用戶登錄密碼保護(hù) |
有 |
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用戶分級和權(quán)限設(shè)定 |
2級權(quán)限 |
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修改日期時間的權(quán)限規(guī)定 |
有 |
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電子簽名 |
電子簽名 |
有 |
|
密碼策略,定期提醒修改 |
有 |
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測量方法存儲 |
100個(折光儀) |
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最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 |
1000組 |
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廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 |
250組 |
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廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 |
100組 |
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審計追蹤 |
10000組 |
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數(shù)據(jù)安全 |
傳輸軟件注冊,授權(quán) |
有 |
|
多種文件格式導(dǎo)出 |
|
||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) |
有 |
||
靈活使用的Easy mode |
有 |
IR120FD-V2智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶培訓(xùn)
2.一點校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測量的準(zhǔn)確性
4.獨創(chuàng)的測量系統(tǒng)自動監(jiān)控,補(bǔ)償和報警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.1%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:流通池(建議配置儀邁專用水?。?/span>
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍:——
溫控精度:——
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫:大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:硬質(zhì)玻璃
電源:100-240V,50/60Hz
IR140FD-V2智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶培訓(xùn)
2.一點校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測量的準(zhǔn)確性
4.獨創(chuàng)的測量系統(tǒng)自動監(jiān)控,補(bǔ)償和報警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.10%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統(tǒng)/流通池(建議配置儀邁專用水浴)
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫:大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電源:100-240V,50/60Hz
IR180FD-V2智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶培訓(xùn)
2.一點校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測量的準(zhǔn)確性
4.獨創(chuàng)的測量系統(tǒng)自動監(jiān)控,補(bǔ)償和報警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001雙精度可選(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精確度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統(tǒng)/流通池(建議配置儀邁專用水浴)
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫:大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電源:100-240V,50/60Hz